Берлинское сердце

Берлинское сердце
легальная форма GmbH
Сиденье Берлин , ГерманияГерманияГермания 
управление Свен-Рене Фридель, Арес К. Менон
Количество работников 228
продажи 20,5 млн евро
Ветка Медицинские технологии
Веб-сайт www.berlinheart.de
Статус: 22 июля 2020 г.

Berlin Heart GmbH разрабатывает, производит и продает системы для механической поддержки сердца, также известные в просторечии как искусственные сердца. В Excor взрослых и продукты Excor педиатрический может поддержать пациентов всех возрастов и размеров, от младенцев до взрослых.

В настоящее время в компании работает 228 сотрудников.

Системы используются для левой, правой или бивентрикулярной (двусторонней) поддержки сердца. Педиатрический продукт EXCOR, специально разработанный для детей, является единственной системой поддержки сердца во всем мире, которая была одобрена для педиатрической терапии VAD.

* Доступность некоторых или всех представленных продуктов может быть ограничена из-за разрешений в конкретной стране. Использование EXCOR VAD для взрослых, поддержки RVAD, Excor mobil и EXCOR Active не одобрено FDA.

сказка

1987: Первая имплантация EXCOR LVAD в Немецком кардиологическом центре в Берлине проф. Роланд Хетцер .

1990: Первая педиатрическая имплантация EXCOR в Немецком кардиологическом центре в Берлине.

1996: Основание Mediport Kardiotechnik GmbH Немецким кардиологическим центром в Берлине и частными инвесторами.

2000: Основание Berlin Heart AG в результате слияния с предшественницей Mediport Kardiotechnik GmbH.

2005: Основание дочерней компании Berlin Heart Inc. в США.

2006: Приобретение Berlin Heart частным инвестором и изменение названия на GmbH

2017: EXCOR Pediatric получает полное предпродажное одобрение (PMA) на рынке США.

2019: Новый мобильный привод для системы поддержки сердца EXCOR, EXCOR Active, получает знак CE.

Ассортимент продукции

« Buddy Bär Berlin Heart »
перед входом в главный офис по адресу
Wiesenweg 10, 12247 Берлин.

Основным продуктом Berlin Heart является EXCOR Adult , искусственное сердце, которое уже было имплантировано более 2200 раз. Он показан опасным для жизни взрослым с тяжелой сердечной недостаточностью после того, как исчерпаны все возможности консервативного лечения.

С Excor педиатрического , Берлин Сердце имеет единственный одобренный продукт , который может быть использован в качестве сердечной системы поддержки для маленьких детей и младенцев. С помощью этой системы в 1990 году в Немецком кардиологическом центре Берлина впервые оказали помощь ребенку. EXCOR Pediatric был впервые имплантирован Райли в IU Heals в США специальным постановлением FDA ( Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ) от середины декабря 2011 года, несмотря на отсутствие одобрения. Предыстория заключалась в том, что отсутствие разрешения на лечение детей с тяжелыми сердечными заболеваниями в США препятствовало доступу к жизненно важным имплантатам. Детское искусственное сердце вызвало интерес во всем мире. Вскоре после этого, 16 декабря 2011 года, EXCOR Pediatric получила одобрение FDA.

В июне 2014 года EXCOR Pediatric была успешно имплантирована 12-дневному младенцу в Гейтсхеде . До этого времени это был самый молодой пациент в мире, который использовал искусственное сердце. Через неделю ребенок умер от медицинских осложнений. В Австралии 15-дневная девочка успешно прошла курс лечения с помощью EXCOR Pediatric до трансплантации. Также в 2014 году двухлетняя девочка из Торонто, Канада, получила успешную поддержку с системой вплоть до трансплантации. Тем временем EXCOR Pediatric также успешно применяется для лечения детей в Японии, Аргентине и Мексике. Всего было имплантировано более 1700 EXCOR Pediatric.

Исследование, проведенное в США, показало, что терапия EXCOR® Pediatric значительно увеличивает шансы на выживание по сравнению с традиционной терапией (ЭКМО).

В то же время компания Berlin Heart разработала первый абсолютно неизнашиваемый насос для поддержки сердца (осевой насос) INCOR с магнитным креплением , который основан на принципе винта Архимеда . Благодаря свободно хранящемуся винту отсутствует трение или эффект износа, который не требует замены в случае более длительного или постоянного использования. Поскольку винт плавает в магнитном поле без трения, эта система транспортирует кровь, не поражая тромбоциты в ней. Соответственно можно уменьшить прием антикоагулянтов.

веб ссылки

Индивидуальные доказательства

  1. ↑ Менеджмент
  2. ↑ a b Федеральный вестник : Годовая финансовая отчетность на 31 декабря 2018 г.
  3. ↑ Сайт компании Berlin Heart. Проверено 22 июля 2020 года .
  4. ↑ Федеральный вестник: Годовая финансовая отчетность по состоянию на 31 декабря 2018. Проверено 22 июля 2020 года .
  5. ↑ Вы спасаете детские жизни. Frankfurter Allegemeine Zeitung, 16 февраля 2020, доступ к 22 июля 2020 года .
  6. ^ A b Немецкий кардиологический центр в Берлине: История - Развитие Немецкого кардиологического центра в Берлине. Проверено 12 августа 2020 года .
  7. ↑ Der Tagesspiegel: Маленькая помпа приносит отдых сердцу. 26 марта 1998, доступ к 12 августа 2020 .
  8. ↑ Welt am Sonntag: Сердца, которые обходятся без пульса. 1 января 2006, доступ к 12 августа 2020 .
  9. ↑ Berliner Morgenpost: Инвестор приобретает Berlin Heart AG. 14 октября 2006, доступ к 12 августа 2020 .
  10. ↑ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA): Премаркетное одобрение (PMA), Детское желудочковое вспомогательное устройство EXCOR. 6 июня 2017, доступ к 12 августа 2020 .
  11. ↑ Berlin Heart GmbH: Новые возможности для детей с тяжелыми сердечными заболеваниями. 19 февраля 2020, доступ к 12 августа 2020 .
  12. ^ Искусственные сердца из Берлина со всего мира Berliner Morgenpost
  13. ↑ Космополитичный город с сердцем Berliner Zeitung
  14. ↑ Berlin Heart, Inc. Детское желудочковое вспомогательное устройство EXCOR® СПОНСОР КРАТКИЙ ОБЗОР Управление по контролю за продуктами и лекарствами
  15. ↑ 30 лет искусственных сердец - история успеха в Берлине  ( страница больше не доступна , поиск в веб-архивах )  Информация: ссылка была автоматически помечена как дефектная. Проверьте ссылку в соответствии с инструкциями, а затем удалите это уведомление. Немецкий кардиологический центр в Берлине@ 1@ 2Шаблон: Toter Link / www.dhzb.de  
  16. ↑ Райли аплодируют в FDA утверждение Berlin сердце устройства ( сувенир в оригинале от 6 октября 2014 года в Internet Archive ) Info: архив ссылка была вставлена автоматически и еще не была проверена. Проверьте исходную ссылку и ссылку на архив в соответствии с инструкциями, а затем удалите это уведомление. Детская больница Райли @ 1@ 2Шаблон: Webachiv / IABot / iuhealth.org
  17. ↑ Excor педиатрические получил одобрение FDA ( сувенир в оригинале от 6 октября 2014 года в интернете - архив ) Info: архив ссылка была вставлена автоматически и еще не была проверена. Проверьте исходную ссылку и ссылку на архив в соответствии с инструкциями, а затем удалите это уведомление. , Немецкий кардиологический центр в Берлине, февраль 2012 г.  @ 1@ 2Шаблон: Webachiv / IABot / www.dhzb.de
  18. ↑ Facebook запрещает страницу сбора средств для больного ребенка, ожидающего трансплантации сердца, говоря, что это «кровавое и вызывает отрицательный ответ» dailymail.co.uk
  19. ^ El Грегорио Мараньон Hizo СЕЙС trasplantes ан 24 часа эш Pasado 20 де Агосто. Проверено 30 мая 2017 года .
  20. ↑ 2-х месячный больной на сердце подвергается операции ( памятная записка с оригинала от 6 октября 2014 г. в Интернет-архиве ) Информация: ссылка на архив вставлена ​​автоматически и еще не проверена. Проверьте исходную ссылку и ссылку на архив в соответствии с инструкциями, а затем удалите это уведомление. nbc12.com  @ 1@ 2Шаблон: Webachiv / IABot / www.nbc12.com
  21. ↑ FDA одобрило механическое вспомогательное устройство для сердца для детей с сердечной недостаточностью Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
  22. ↑ Кейт Проктор: Гонка, чтобы найти 12-дневному ребенку новое сердце, поскольку она становится самой молодой пациенткой в ​​списке трансплантатов. Daily Mirror , 3 июня 2014, доступ к 1 октября 2014 .
  23. ↑ Самый молодой в мире ребенок из "Берлинского сердца" умер в больнице www.thenorthernecho.co.uk
  24. ↑ Как крохотным пациентам подарила жизнь кардиологическая бригада Королевской детской больницы Sunday Herald Sun
  25. ↑ Технология Berlin Heart помогает детям, ожидающим пересадки сердца globalnews.ca
  26. ↑ Т. Какута, Т. Хоаши, Х. Сакагути, К. Кагисаки, Дж. Негиси, М. Шимада, Э. Цуда, И. Шираиши, Н. Фукусима, Х. Итикава: ранний единый институциональный опыт Berlin Heart EXCOR ( ®) Педиатрическое вспомогательное желудочковое вспомогательное устройство в Японии. В: Журнал циркуляции: официальный журнал Японского общества циркуляции. Объем 80, номер 12, ноябрь 2016, стр 2552-2554,. DOI : 10,1253 / circj.CJ-16-0819 , PMID 27784856 .
  27. ↑ CONECTADAS Y ESPERANDO UN CORAZÓN DONATEHOY.COM
  28. ↑ Médicos mexicanos realizan primer implante de corazón искусственный informador.com.mx
  29. ^ Искусственные сердца из Берлина со всего мира Berliner Morgenpost
  30. ^ Проспективное испытание педиатрического желудочкового вспомогательного устройства, Медицинский журнал Новой Англии
  31. ↑ Помпа поддержки сердца по образцу винта Архимеда
  32. ↑ Немецкий фонд сердца «Искусственные сердца »