Сверхчистая вода
Сверхчистая вода - это специально очищенная вода. В отличие от обычной воды , поскольку она встречается в природе и которая z. Б. содержит такие минералы , как магний , сверхчистая вода почти не содержит посторонних веществ.
определение
Европейская фармакопея помещает следующие требования по высокой степени очистки воды ( Аква Valde очищена ):
- Электропроводность ≤ 1,1 мкСм / см при 20 ° C
- Бактериальные эндотоксины <0,25 МЕ / мл (соответствует примерно 25 нг / л)
- Общий органический углерод (TOC) ≤ 0,5 мг / л
- Нитраты ≤ 0,2 мг / л
Эта так называемая сверхчистая вода (URW) в первую очередь определяется ее предельным значением TOC, в то время как чистая вода для технических применений управляется со значением TOC ≤ 1 мг / л.
Есть различия между качеством дистиллированной воды , деминерализованной воды и сверхчистой воды, что особенно заметно по электропроводности . Электропроводность указывается в единицах См / м , на техническом языке почти всегда указывается в мкСм / см. Поскольку молекула воды представляет собой амфолит, который может реагировать сам с собой, даже сверхчистая вода имеет низкую электропроводность. Расчетное предельное значение составляет 0,055 мкСм / см при 25 ° C, что соответствует сопротивлению 18,2 МОм · см (мегаом на сантиметры). В технологии сверхчистой воды водостойкость в основном используется как показатель качества. Значение для дистиллированной воды составляет от 0,5 до 5 мкСм / см при 25 ° C.
Согласно ISO 3696 вода для аналитических целей может иметь максимальную проводимость 0,1 мкСм / см при 25 ° C для качества 1.
В случае воды для производства лекарств, которые вводятся в организм человека, требуется по крайней мере очищенная вода (например, нестерильные жидкости, принимаемые перорально ), для производства парентеральных препаратов (например, инфузий ) вода для инъекций (WFI). . Помимо прочего, Европейская фармакопея регулирует количество органических компонентов, которые могут состоять из клеточного мусора и белков .
Вода для производства пара на электростанциях с парогенераторами высокого давления может иметь максимальную проводимость 0,2 мкСм / см.
Производство
Наиболее распространенный процесс производства сверхчистой воды - это обратный осмос , реже - дистилляция . Оба процесса сочетаются с другими процессами очистки, такими как ионообменники , фильтры с активированным углем , ультрафильтрация , фотоокисление , процессы дегазации (вакуумная дегазация, мембранная дегазация), дезинфекция УФ-излучением, электрохимическая деионизация .
использовать
Сверхчистая вода требуется во многих областях. По сути, это производство лекарств , жидкостей для инъекций , медицинские исследования, химический анализ, производство интегральных схем (ИС; см. Фотолитография и солнечные элементы ).
В воде для парентеральных препаратов, но требуется вода для инъекций .
Индивидуальные доказательства
- ↑ сверхчистая вода
- ↑ Курт Марквардт и др.: Очистка чистой и сверхчистой воды. Эксперт-Верлаг, 1994, с. 274 ф.
- ↑ Герберт Бендлин: Сверхчистая вода: планирование, квалификация и эксплуатация систем сверхчистой воды. Verlag Maas & Peither GMP, ISBN 978-3934971097 .