Постановление о биологических агентах

Основные данные
Заглавие: Постановление о безопасности и охране здоровья при деятельности с биологическими агентами
Краткое название: Постановление о биологических агентах
Сокращение: BioStoffV
Тип: Федеральное постановление
Объем: Федеративная Республика Германия
Выдано на основании: Закон о гигиене и безопасности труда
Юридический вопрос: Трудовое право
Ссылки : 805-3-13
Оригинальная версия от: 27 января 1999 г.
( BGBl. I стр. 50 )
Вступление в силу: 1 апреля 1999 г.
Последняя редакция от: 15 июля 2013 г.
( BGBl. I p. 2514 )

Новая версия вступает в силу : 		16 июля 2013 г.
Последнее изменение: Статья 146 G от 29 марта 2017 г.
( Вестник Федеральных законов I стр. 626, 648 )
Дата вступления в силу
последнего изменения: 		5 апреля 2017 г.
(ст. 183 G от 29 марта 2017 г.)
ГЕСТА : B082
Ссылка на сайт: Текст BioStoffV
Обратите внимание на примечание о применимой юридической версии.

Постановление о биологических агентах ( BioStoffV ) - это постановление о защите сотрудников при работе с биологическими агентами .

Agents Постановление Биологического было впервые опубликовано в 1999 году и было использовано для реализации Директивы 90/679 / ЕЕС от Совета Европейского союза от 26 ноября 1990 года о защите работников от рисков , связанных с биологическими агентами на работе.

Постановление биологических агентов было изменено несколько раз с тех пор: В 2004 году в целях реализации Директивы 2000/54 / ЕС от Европейского парламента и Совета от 18 сентября 2000 года. Дальнейшие изменения произошли в 2008 и 2013 годах. Пересмотр 2013 года основан на выполнении Директивы Совета 2010/32 / EU от 10 мая 2010 года о реализации рамочного соглашения, заключенного HOSPEEM и EPSU для предотвращения травм острыми / острыми предметами в больницах и секторе здравоохранения.

В новой версии 2013 года изменилась и структура положения, теперь она разделена на разделы. Особо упоминаются основные обязанности работодателя, связанные с общей охраной труда и техникой безопасности, и в нескольких местах подчеркивается, что работники должны быть осведомлены о безопасности. Разделение на виды деятельности с присвоением уровней защиты и без них также является нововведением.

Общая информация о Постановлении о биологических агентах

Разрешение на издание постановлений о биологических агентах (новая версия от 15 июля 2013 г.) содержится в Законе Германии о безопасности и гигиене труда (ArbSchG), Законе о защите от инфекций (IfSG) и Законе о домашнем труде (HAG). Влияние нескольких областей права можно также увидеть в том факте, что постановление имеет, помимо подписи Федерального канцлера , подписи трех других федеральных министров , Федерального министерства труда и социальных дел , Федерального министерства здравоохранения и Федерального министерства внутренних дел .

Целью Постановления о биологических агентах является защита сотрудников при работе с биологическими агентами, то есть он служит для защиты рабочих. До того, как в 1999 году было принято первое Постановление о биологических агентах, действовали только специальные правила для сотрудников в области защиты от медицинских инфекций и генной инженерии . Однако сотрудники совершенно разных сфер деятельности также контактируют с биологическими агентами, что теперь учитывается постановлением.

Сотрудники могут подвергаться риску заражения БА, например, они могут заразиться патогенами . Поскольку опасности различаются в зависимости от БА, биологические агенты делятся на группы риска . Оценка риска должна проводиться , в котором определяют , какой риск , связанный с сотрудниками биологическими агентами. Соответственно, действиям присвоены разные уровни защиты . Для этих действий требуются общие защитные меры (они должны использоваться всегда) и дополнительные защитные меры (для действий с уровнем защиты 2, 3 или 4, то есть для действий с более опасными OI). Также должны быть составлены рабочие инструкции и инструкции по эксплуатации, связанные с биологией, которые должны быть проинструктированы сотрудниками. Также необходимо указать меры при возникновении аварийных ситуаций ( поломки , аварии ). Любой, кто желает выполнять действия с уровнем защиты 2, 3 или 4, должен сообщить об этом в компетентный орган (требования о разрешении и уведомлении).

Содержание Указа о биологических агентах

Первый раздел - область применения, определения и классификация групп риска

Объем - § 1 BioStoffV

Постановление о биологических агентах применяется к деятельности, связанной с биологическими агентами; они также упоминаются в тексте постановления с аббревиатурой BA или синонимом термина биологический агент . Целью является защита безопасности и здоровья сотрудников, работающих с биологическими агентами. Постановление определяет, какие меры для этого необходимы. Постановление о биологических агентах также должно соблюдаться в отношении действий, предусмотренных законом о генной инженерии. Если в юридических требованиях есть более строгие нормы (например, Закон о генной инженерии и Постановление о безопасности генной инженерии), их необходимо соблюдать.

Определения - § 2 BioStoffV

Во втором параграфе постановлений определены термины, которые важны для понимания юридического текста. а.

  • Биологический агент (биологический агент) → определение в статье биологический агент
  • Микроорганизмы
  • Клеточные культуры
  • Токсины
  • Действия : Они сформулированы максимально подробно, включая транспортировку или утилизацию БА. В новой версии 2013 года также учитывается профессиональная работа с людьми, животными, растениями и многим другим на тот случай, если эта работа может привести к БА, которая потенциально может поставить под угрозу сотрудников.
  • Целевые мероприятия: это определение важно для оценки рисков и выбора защитных мер. «Целенаправленная деятельность существует, если 1. деятельность непосредственно сосредоточена на одном или нескольких биологических веществах, 2. биологическое вещество или вещества известны, по крайней мере, в соответствии с их видами, и 3. облучение сотрудников при нормальной работе достаточно известно или может быть оценено». § 2 абзаца 8 Постановления о биологических агентах от 15 июля 2013 г.)

Если не подходит только один из вышеперечисленных пунктов, это нецелевое действие . Пример конкретного вида деятельности : сотрудник в микробиологической лаборатории имеет задачу переноса жидкую культуры из холерного вибриона (а бактерия ) к питательной среде в чашке Петри , и при этом он придерживается стандартной хороших лабораторной практики . Его задача направлена ​​непосредственно на биологическое вещество (здесь бактерия); он знает, к какому виду ( типу ) относится, и в контролируемой лабораторной практике известно, в какой степени он подвергается воздействию бактерии (как вредное воздействие на окружающую среду) ( воздействие ). Он не будет намеренно проглатывать бактерии в свое тело (например, через рот), но существует вероятность того, что культуральный сосуд сломается, и работник попадет на кожу брызг.

Классификация групп риска - § 3 BioStoffV

Этот параграф регулирует классификацию биологических агентов на четыре группы риска. Классификация основана на риске заражения; проще говоря, это означает, что чем опаснее биологическое вещество, тем выше группа риска.

В отношении классификации Постановление о биологических агентах относится к Приложению III к Директиве 2000/54 / EC (директива ЕС); классификация также проводится Федеральным министерством труда и социальных дел после консультации с Комитетом по биологическим агентам (ABAS). Этот комитет создан при Федеральном институте безопасности и гигиены труда (BAuA) и публикует Технические правила для биологических агентов (TRBA). В технических правилах на биологические субстанции можно прочитать, в какой группе риска та или иная БА, z. Б. классифицируется как бактерия или вирус .

Второй раздел - оценка рисков, назначение уровня защиты, документация и обязательства по регистрации

Оценка риска - § 4 BioStoffV

Концепция оценки рисков основана на Законе о безопасности и гигиене труда. Работодатель должен грамотно оценить опасность, которую представляют для работников органические вещества. Если он не может сделать это сам, он должен обратиться за консультацией к специалисту. При оценке риска необходимо уточнить ряд моментов, например:

Затем необходимо определить защитные меры на основе оценки риска.

Действия с присвоением уровня защиты - § 5 BioStoffV

  • Деятельность в микробиологической лаборатории

  • Деятельность в области биотехнологии

  • Деятельность в службе здравоохранения

В случае деятельности в лабораториях , в лабораторном животноводстве , в сфере биотехнологии и в медицинских учреждениях также необходимо определить, является ли деятельность целевой или нет . Затем действиям присваивается уровень защиты .

Если деятельность является целевой , уровень защиты соответствует группе риска; например, в лаборатории для целевых мероприятий с Vibrio cholerae назначают меры защиты 2 уровня, поскольку Vibrio cholerae отнесен к группе риска 2. В неспецифических действиях назначение подходящего уровня защиты более сложно. Он основан на группе риска биологического вещества, которое несет основную ответственность за риск для сотрудников (из-за инфекции ). Необходимо учитывать вероятность возникновения БА, вид деятельности и точное воздействие на сотрудников.

Действия без присвоения уровня защиты - § 6 BioStoffV

  • Деятельность в ветеринарии

  • Деятельность в сельском хозяйстве

  • Деятельность в лесном хозяйстве

  • Деятельность по управлению сточными водами

  • Деятельность по обращению с отходами

  • Деятельность на бойнях

Если действия находятся в областях, отличных от перечисленных в Разделе 5 BioStoffV, действиям не назначается уровень защиты. «Эти виды деятельности включают, например, работы по очистке и ремонту , деятельность в области ветеринарии , сельского хозяйства , лесного хозяйства , удаления сточных вод и удаления отходов, а также на биогазовых установках и бойнях » (Раздел 6 (1) Постановления о биологических агентах от 15 июля 2013 г.)

Документация по оценке рисков и обязательств по регистрации - § 7 BioStoffV

Работодатель должен задокументировать оценку рисков. Это необходимо сделать до начала работы, и это обязательство не зависит от количества сотрудников. Назначение уровня защиты и меры защиты, которые необходимо принять, также являются частью требований к документации в результате оценки риска. Еще одно требование - Biostoffverzeichnis создать список всех используемых или встречающихся биологических веществ. Если проводятся мероприятия с уровнем защиты 3 или 4, работодатель также должен вести список задействованных сотрудников.

Третий раздел - основные обязательства и защитные меры

Основные обязательства - § 8 BioStoffV

В этом параграфе подчеркивается важность безопасности труда. Работодатель должен создать для этого необходимые кадровые, финансовые и организационные условия. Представление сотрудников (большинство совета работ должны быть задействованы). Другая важная цель - повысить осведомленность сотрудников о безопасности.

Общие защитные меры - § 9 BioStoffV

При всех занятиях с БА необходимо соблюдать общие меры гигиены . Сюда входят структурные, технические и организационные требования, например, рабочие места и рабочее оборудование должны регулярно чиститься, должны быть помещения для мытья и раздевалки отдельно от рабочего места .

При работе в лабораториях, в лабораторном животноводстве, в биотехнологии и в медицинских учреждениях (см. Раздел 5 BioStoffV ) также должны соблюдаться специальные меры гигиены . Они содержатся в технических правилах для биологических агентов, выпущенных ABAS , например, в TRBA 500: Основные меры для деятельности, связанной с биологическими агентами .

Дополнительные меры защиты - § 10 и 11 BioStoffV

Символ биологической опасности согласно Приложению I к BioStoffV

В Разделе 10 описаны дополнительные защитные меры и требования к действиям 2, 3 или 4 уровня защиты в лабораториях, в лабораторном животноводстве и в биотехнологии. Эти защитные меры включают, например, следующие требования:

  • Зоны уровня защиты должны быть пространственно определены, соответствующим образом маркированы и обозначены символом биологической опасности .
  • Должны быть выполнены защитные меры в соответствии с Приложением II или III к BioStoffV.
  • Использованные заостренные и острые инструменты (например, иглы для подкожных инъекций или скальпели ) должны быть безопасно утилизированы.
  • Доступ к биологическим агентам 3 или 4 группы риска разрешен только знающим и надежным сотрудникам. Рабочие инструкции для сотрудников должны быть доступны для деятельности 3 или 4 степени защиты.

В разделе 11 описаны дополнительные меры защиты и требования к действиям со степенью защиты 2, 3 или 4 в медицинских учреждениях. Эти защитные меры включают, например, следующие требования:

  • Должны быть указаны эффективные процедуры дезинфекции и инактивации (например, стерилизация ).
  • Поверхности, подлежащие дезинфекции, не должны подвергаться воздействию дезинфицирующих средств.
  • Если это технически возможно, заостренные и острые медицинские инструменты должны быть заменены на те, которые не имеют или имеют небольшой риск колотых и порезов.
  • Использованные канюли нельзя помещать обратно в защитный колпачок.
  • Отработанное заостренное рабочее оборудование должно быть безопасно утилизировано, например, с помощью контейнера для канюли .
  • Для работ с уровнем защиты 3 или 4 у квалифицированных рабочих должны быть рабочие инструкции. Пространственное определение зон с уровнем защиты и их идентификация (символ биологической опасности) требуется только для мероприятий с уровнем защиты 4.

Профилактическая медицина труда - § 12 BioStoffV

Необходимо соблюдать постановление о профилактической гигиене труда .

Поломки, аварии - § 13 BioStoffV

Для действий со 2-м по 4-м уровнем защиты перед началом этих действий должны быть указаны все необходимые меры на случай аварийной ситуации. В случае поломки или несчастного случая эти меры призваны помочь обеспечить минимальное воздействие на безопасность и здоровье сотрудников, а также других людей (например, в непосредственной близости от компании) и восстановление нормальной работы как можно скорее. Необходимые меры являются частью инструкции по эксплуатации . Для действий с уровнем защиты 3 или 4 необходимо указать дополнительные меры, чтобы сделать все возможное для предотвращения выброса биологических веществ.

Инструкция по эксплуатации и инструктаж сотрудников - § 14 BioStoffV

Письменные инструкции по эксплуатации должны быть составлены на основе оценки рисков (см. Раздел 4 BioStoffV ). Он должен относиться либо к рабочей области, либо к биологическому агенту, и должен быть написан в форме и на языке, понятном сотрудникам. При работе с БА, входящей в группу риска 1, как правило, составлять инструкции по эксплуатации не требуется. Инструкцию по эксплуатации необходимо обновить, если произойдут важные изменения в условиях работы. Для действий со степенями защиты 3 и 4 должны быть созданы рабочие инструкции в дополнение к инструкциям по эксплуатации , которые должны быть доступны на рабочем месте.

Работодатель несет ответственность за устное информирование сотрудников обо всех опасностях и необходимых мерах защиты в соответствии с инструкциями по эксплуатации. Инструкция должна быть выполнена таким образом , что сотрудники знают о безопасности. Инструктаж должен быть выполнен и задокументирован до начала работы и не реже одного раза в год после этого.

Четвертый раздел - требования к авторизации и уведомлениям

Требование разрешения - § 15 BioStoffV

Для деятельности с уровнем защиты 3 или 4 необходимо получить разрешение от компетентного органа . Это разрешение не требуется для работ с биологическими агентами 3 группы риска, отмеченными (**). Этот параграф распространяется на лаборатории, лабораторное животноводство и биотехнологию.

Обязанность уведомлять - § 16 BioStoffV

Конкретные мероприятия с участием группы 2 биоматериалы риска и группы риска 3 - где деятельность уже не распространяется требование лицензии - требует от работодателей в компетентный орган шоу . Это уведомление должно содержать имя и адрес работодателя, описание предполагаемой деятельности, результат оценки риска, тип OI и меры по защите безопасности и здоровья сотрудников. Это обязательство по уведомлению распространяется на лаборатории, лабораторное животноводство и биотехнологии. В медицинских учреждениях необходимо сообщать о поступлении инфицированного пациента в палату для пациентов с уровнем защиты 4.

Пятая секция - Правоприменительные правила и Комитет по биологическим агентам

Информирование властей - § 17 BioStoffV

Если при работе с биоагентами 3 или 4 группы риска происходит несчастный случай или нарушение работы (см. § 13 BioStoffV ), работодатель должен немедленно проинформировать (проинформировать) компетентный орган. Компетентный орган также должен быть проинформирован о случаях заболевания или смерти сотрудников, которые могут быть связаны с их работой с BA.

Официальные исключения - § 18 BioStoffV

Если есть соответствующее заявление от работодателя, компетентный орган может в определенной степени разрешить исключения из правил. Это касается общих и дополнительных защитных мер (§§ 9, 10, 11 BioStoffV) и мер в случае сбоев в работе и несчастных случаев (§ 13 BioStoffV). Такие исключения возможны, если в противном случае соблюдение правил привело бы к несоразмерным трудностям. В любом случае - несмотря на запрошенные отклонения - необходимо гарантировать защиту соответствующих сотрудников.

Комитет по биологическим агентам - § 19 BioStoffV

Комитет биологических агентов (ABAS) в настоящее время созданы в в Федеральном министерстве труда и социальных дел . Этот комитет был создан при Федеральном институте безопасности и гигиены труда (BAuA). Его членами являются «[...] профессионально подходящие люди из работодателей, профсоюзов, государственных органов, государственного страхования от несчастных случаев и другие профессионально подходящие люди, в частности из науки [...]» (Раздел 19 (1) BioStoffV). В задачи ABAS входят:

  • Определение достоверных знаний для занятий с БА. Такие обеспеченные знания называются современными достижениями , состоянием науки , состоянием медицины труда и т. Д.
  • Публикация рекомендаций на его основе.
  • Создание правил, которые помогают выполнять требования, указанные в Постановлении о биологических агентах. Это делается путем выпуска Технических правил для биологических материалов (TRBA).
  • Научные оценки БА и их классификация по группам риска, это также делается путем выдачи TRBA.
  • Консультирование Федерального министерства труда и социальных дел по вопросам биологической безопасности.

Раздел шестой - Административные правонарушения, уголовные правонарушения и переходные положения

Приложение I к III к BioStoffV

  • Приложение I: Символ биологической опасности
  • Приложение II: Дополнительные защитные меры для деятельности в лабораториях и аналогичных помещениях, а также в лабораторном животноводстве
  • Приложение III: Дополнительные меры защиты для деятельности в области биотехнологии

литература

веб ссылки